| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3300608號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制器、伸縮臂、X射線管組件(X射線管：D-0711SB)、束光筒和附件(見注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn))組成。gydjdsj.org.cn性能指標(biāo)：X射線管電壓調(diào)節(jié)范圍：60kV和70kV、最大X射線管電流7mA，加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍0.02-3.2S 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于產(chǎn)生牙科X射線圖像。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海天鷹醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海天鷹醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Nahkelantie 160,04300 Tuusula Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Nahkelantie 160,04300 Tuusula Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口內(nèi)X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental X-ray device,FOCUS |
| 規(guī)格型號(hào) | FOCUS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 1306－2008《口內(nèi)X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
