| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460629號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由加壓鋼板及加壓螺釘組成。該產(chǎn)品由不銹鋼材料制成，由髓內(nèi)針和鎖定螺釘組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于骨科手術(shù)中對患者股骨骨折的內(nèi)固定。gydjdsj.org.cn臨床用于骨科手術(shù)中對患者股骨、脛骨、肱骨骨折的內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.31 |
| 有效期截止日 | 2007.10.30 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Smith ＆ Nephew Orthopaedic GmbH |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith ＆ Nephew Inc.,Orthopaedic Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 田納西州曼菲斯布魯克斯路1450號 38116 |
| 生產(chǎn)場所 | Alemannenstr, 14 D-78532 Tuttlingen Germany. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AMBI髖部加壓螺釘系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMBI Compression Hip Screw (CHS) System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) GB4234-1994、YY0119-1993、YY0121-1993、IS05832-1：1997（E)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 附件 | |
