注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401781號(更) |
生產廠商名稱(中文) | |
產品性能結構及組成 | 試劑1(R1):TRIS緩沖液(pH7.5) 100mmol/L;氯化鈉 320mmol/L;聚乙二醇(PEG)清潔劑,穩(wěn)定劑 適量。gydjdsj.org.cn試劑2(R2):TRIS緩沖液(pH8.0) 100mmol/L;氯化鈉 320mmol/L;羊抗人C4抗體和穩(wěn)定劑 適量 |
產品適用范圍 | 用于免疫透射比濁法測定血清或血漿中補體C4的含量。 |
注冊代理 | 上海申能-德賽診斷技術有限公司 |
售后服務機構 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
批準日期 | 2004.09.02 |
有效期截止日 | 2008.09.02 |
備注 | 售后服務機構由“上海申能-德賽診斷技術有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401781號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401781號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2007.02.13 |
生產廠商名稱(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
生產廠地址(中文) | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
生產場所 | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
生產國(中文) | 德國 |
產品名稱(中文) | 補體C4液體試劑盒(免疫透射比濁法) |
產品名稱(英文) | Complement C4 (C4) |
規(guī)格型號 | 118129910021:試劑1 5×25ml+試劑2 1× 25ml ;118129910023:試劑1 1×1000ml+試劑2 1× 200ml;118129910704:試劑1 8×50ml+試劑2 8×10ml; 118129910717:試劑1 5×80ml+試劑2 5×16ml; 118129910730:試劑1 4×20ml+試劑2 2×8ml; 118129910735:試劑1 2×20ml+試劑2 1×8ml; 118129910930:試劑1 4×20ml+試劑2 2×8ml |
產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 933-40《補體C4液體試劑盒(免疫透射比濁法)》 |
附件 | |