| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401038號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 奧林巴斯(歐洲)診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】磷酸鹽緩沖液、α-氧化丁酸、NADH、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期13個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人血清羥丁酸脫氫酶的檢測，僅用于體外診斷。 |
| 注冊代理 | 英屬維爾京群島科聯(lián)國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HBDH |
| 規(guī)格型號 | OSR6129 R1:4X15ml， R2:4X15ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1412-2008 |
| 附件 | |
