| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3213213號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由顯示屏、電池、無(wú)線(xiàn)電收發(fā)器模塊、CIS界面模塊、遙測(cè)模塊、MPM模塊、打印模塊、電 源線(xiàn)等組成，心電性能：標(biāo)準(zhǔn)靈敏度10mm/mV；心率測(cè)量 范圍：10-300次/分；有創(chuàng)血壓測(cè)量范圍：-40-300mmHg； 無(wú)創(chuàng)血壓顯示范圍：收縮壓:成人30-275mmHg,兒童 30-170mmHg,新生兒30-140mmHg，舒張壓:成人 20-240mmHg,兒童20-125mmHg,新生兒20-100mmHg；呼吸顯 示范圍:4-200次/分；血氧飽和度范圍1-100%；體溫測(cè)量 范圍20-50℃；呼氣末二氧化碳濃度范圍0-99mmHg；心輸 出量測(cè)量范圍：0.1-19.99L/min。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn （此次注冊(cè)只是主機(jī)部 分，不包括測(cè)試用附件，如心電電極、SpO2傳感器、體溫 探針、有創(chuàng)血壓傳導(dǎo)器和導(dǎo)管以及EtCO2患者管道等部件 ) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)院中患者生理信息的監(jiān)護(hù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：醫(yī)療數(shù)據(jù)電子有限公司, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Invivo Research, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 12601 Research Parkway Orlando,FL32826 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 12601 Research Parkway Orlando,FL32826 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | Escort M10、Escort Prism SE 20413、Escort Prism 20403 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA1847-2005《Escort系列監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
