| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2660843號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要成分為醫(yī)用聚氯乙烯(PVC)，為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。喉罩是一管狀的口咽通氣道，在末端有一個(gè)膨脹外圍形的氣囊�？稍诤聿窟M(jìn)氣口形成一個(gè)密閉空間，從而為一般麻醉操作狀況下提供一個(gè)適合自然呼吸或人工通氣的安全氣道。組成：主要由通氣管、充氣球囊、充氣管、指示球囊組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 喉罩設(shè)計(jì)用于常規(guī)麻醉過(guò)程中可選的改良型氣道管理方案。它同時(shí)也可用于常規(guī)氣管插管失敗或禁忌的情況下，已知或不可預(yù)料的重度昏迷病人的氣道解決方案。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京依露得力科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京依露得力科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | vital signs Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20 Campus Road Totowa, New Jersey 07512 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 20 Campus Road Totowa, New Jersey 07512 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 喉罩(商品名：Vital Seal) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Laryngeal Mask |
| 規(guī)格型號(hào) | LM10100，LM10150，LM10200，LM10250，LM10300，LM10400，M10500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1436-2008《喉罩》 |
| 附件 | |
