| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3663184號（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Echelon微導(dǎo)管是一種單腔尾端帶孔的導(dǎo)管，穿過可控方向的導(dǎo)絲進(jìn)入血管組織。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 導(dǎo)管近端有著標(biāo)準(zhǔn)的座以便與其他附件相連接，遠(yuǎn)端上有兩個不透射線標(biāo)記使得在射線下清晰可辨。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于專業(yè)醫(yī)生有選擇地控制灌注藥物如栓塞材料和診斷材料如造影劑到周圍及神經(jīng)的末端血管。 |
| 注冊代理 | 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海中智醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Micro Therapeutice Inc.”變更為“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular” ；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“2 Goodyear, Irvine, CA 92618 USA”變更為“9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA"； 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海博大電子有限公司”變更為“上海 中智醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn)) 字2005第3663184號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字 2005第3663184號（更)"。 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9775 Toledo Way，Irvine,CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 9775 Toledo Way，Irvine,CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微導(dǎo)管（Echelon) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Echelon Micro Catheters |
| 規(guī)格型號 | 105-5091-150 145-5091-150 190-5091-150 105-5092-150 145-5092-150 190-5092-150 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1585-2005《微導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
