注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3661073號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品材料是聚對二氧環(huán)己酮Polydioxanone(PDO),將塞栓平衡放置在淚管中,在大約180天后降解和淚水自然排出。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品主要用于對淚小管的臨時(shí)性封閉。 |
注冊代理 |
北京麥德醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京麥德醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.04.30 |
有效期截止日 |
2012.04.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Lacrimedics公司 |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
P.O.Box 1209, #9 Hope Lane, Eastsound, WA 98245,USA |
生產(chǎn)場所 |
P.O.Box 1209, #9 Hope Lane, Eastsound, WA 98245,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
可降解淚小管塞栓 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Dissolvable VisiPlug |
規(guī)格型號 |
0.4mm直徑,0.5mm直徑 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1558-2008 《可降解淚小管塞栓》 |
附件 | |
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