| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3451360號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Jostra MECC體外循環(huán)套包由離心泵泵頭、氧合器、靜脈貯血袋、管路、動(dòng)脈過(guò)濾器組成，整套管路帶Bioline肝素涂層。 PLS系統(tǒng)由離心泵泵頭、氧合器和管路組成，整套管路帶Bioline肝素涂層。 ELS系統(tǒng)由離心泵泵頭、氧合器和管路組成，整套管路帶Bioline肝素涂層。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外循環(huán)手術(shù)支持。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | HechingerStr.38D-72145Hirrlingen,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | HechingerStr.38D-72145Hirrlingen,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外循環(huán)套包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | JostraMinimalExtracoporealCirculation |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1610-2008《體外循環(huán)套包》 |
| 附件 | |
