| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3280047號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會社日立醫(yī)療器械 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由掃描架、檢查床、操作臺、MRI單元及選購件等部分組成。gydjdsj.org.cn性能：磁體是永磁體0.4T±0.02T；磁場強(qiáng)度變化率20T/s以下(τ≥120μs)；空間分辨率：對分辨率體模進(jìn)行攝影，能看1mm(條件：256X256matrix、FOV:200mm； 最小切片厚度0.5mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品為永磁型核磁共振成像裝置，用于全身各個部位的影像診斷。 |
| 注冊代理 | 株式會社 日立醫(yī)療器械 北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.01.14 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“東京，千代田區(qū)，內(nèi)神田，1-1-14號”變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3280047號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3280047號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.11.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號 |
| 生產(chǎn)場所 | 千葉縣柏市新十余二2番地1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 日立核磁共振裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MR Imaging System |
| 規(guī)格型號 | Aperto |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2161《Aperto 核磁共振裝置》 |
| 附件 | |
