| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2221623號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由顯微鏡鏡體、水平支臂和鏡 體支臂、立柱及可移動(dòng)底座組成；產(chǎn)品組件詳見附頁(yè)，不 包含照相機(jī)、集成攝像機(jī)。成像清晰范圍：上下不低于視 場(chǎng)直徑的70%，左右不低于視場(chǎng)直徑的55%；左、右光學(xué)系 統(tǒng)之間的放大率不大于1.5%；顯微鏡總放大率允差±4%； 目鏡瞳距最小調(diào)節(jié)范圍：55～75mm；鏡體支臂和水平支臂 旋轉(zhuǎn)角度400°，允差-30°（上限不計(jì))；顯微鏡上下移 動(dòng)距離不小于600mm；光亮度調(diào)節(jié)范圍不小于30%～100%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于婦科對(duì)患者宮頸、陰道的診斷檢查。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海維怡醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海維怡醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.06 |
| 有效期截止日 | 2011.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Karl Kaps GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Europastrasse D-35614 Asslar, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Europastrasse D-35614 Asslar, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 陰道鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Colposcopes |
| 規(guī)格型號(hào) | SOM52 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0847-2006《陰道鏡》 |
| 附件 | |
