注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1311590號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
DRYSTAR DT1C 最小的光密度D min≤0.10, 最大光密度 Dmax >3.15;DRYSTAR DT1B 最小的光密度 D min≤0.24, 最大光密度 Dmax:>3.20;DRYSTAR DT2C 最小的光密度 D min≤0.15,最大光密度Dmax>3.05;DRYSTAR DT2B 最小的光密度 D min≤0.24,最大光密度 Dmax>3.20 。DRYSTAR 干式膠片,有以下幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格: 8x10", 10x12", 11x14",14x14",14x17". |
產(chǎn)品適用范圍 |
作為Agfa Drystar 干式成像設(shè)備硬拷貝輸出, 用于記錄醫(yī)用影像圖像。 |
注冊(cè)代理 |
上海愛克發(fā)感光器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海愛克發(fā)感光器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.09.01 |
有效期截止日 |
2011.09.01 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“AGFA Gevaert N.V.”變更為“Agfa HealthCare N.V.”;注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1311590號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1311590號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
變更日期 |
2008.02.17 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
AGFA HEALTHCARE N.V. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Septestraat 27, 2640 Mortsel - Belgium |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Septestraat 27, 2640 Mortsel - Belgium |
生產(chǎn)國(中文) |
比利時(shí) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
干式膠片 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Dry Flim |
規(guī)格型號(hào) |
Drystar DT1B,Drystar DT1C,Drystar DT2B,Drystar DT2C |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 0818-2007《干式膠片》 |
附件 | |
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