注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1311590號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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干式膠片

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
干式膠片生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 0818-2007《干式膠片》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:DRYSTAR DT1C 最小的光密度D min≤0.10, 最大光密度 Dmax >3.15;DRYSTAR DT1B 最小的光密度 D min≤0.24, 最大光密度 Dmax:>3.20;DRYSTAR DT2C 最小的光密度 D min≤0.15,最大光密度Dmax>3.05;DRYSTAR DT2B 最小的光密度 D min≤0.24,最大光密度 Dmax>3.20 。DRYSTAR 干式膠片,有以下幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格: 8x10", 10x12", 11x14",14x14",14x17".,干式膠片生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:作為Agfa Drystar 干式成像設(shè)備硬拷貝輸出, 用于記錄醫(yī)用影像圖像。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1311590號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 DRYSTAR DT1C 最小的光密度D min≤0.10, 最大光密度 Dmax >3.15;DRYSTAR DT1B 最小的光密度 D min≤0.24, 最大光密度 Dmax:>3.20;DRYSTAR DT2C 最小的光密度 D min≤0.15,最大光密度Dmax>3.05;DRYSTAR DT2B 最小的光密度 D min≤0.24,最大光密度 Dmax>3.20 。DRYSTAR 干式膠片,有以下幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格: 8x10", 10x12", 11x14",14x14",14x17".
產(chǎn)品適用范圍 作為Agfa Drystar 干式成像設(shè)備硬拷貝輸出, 用于記錄醫(yī)用影像圖像。
注冊(cè)代理 上海愛克發(fā)感光器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海愛克發(fā)感光器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.09.01
有效期截止日 2011.09.01
備注 生產(chǎn)者名稱由“AGFA Gevaert N.V.”變更為“Agfa HealthCare N.V.”;注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1311590號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1311590號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn
變更日期 2008.02.17
生產(chǎn)廠商名稱(英文) AGFA HEALTHCARE N.V.
生產(chǎn)廠地址(中文) Septestraat 27, 2640 Mortsel - Belgium
生產(chǎn)場(chǎng)所 Septestraat 27, 2640 Mortsel - Belgium
生產(chǎn)國(中文) 比利時(shí)
產(chǎn)品名稱(中文) 干式膠片
產(chǎn)品名稱(英文) Dry Flim
規(guī)格型號(hào) Drystar DT1B,Drystar DT1C,Drystar DT2B,Drystar DT2C
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 0818-2007《干式膠片》
附件
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