| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460639號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該組件包括股骨頭、股骨柄、股骨粗隆螺栓和粗隆鋼板。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 其中股骨頭由鑄造鈷鉻鉬合金制造；股骨柄由鍛造鈷鉻鉬合金/鍛造鈦-6鋁-4釩合金制造；配合修復(fù)柄使用的粗隆鋼板和螺栓由鈦-6鋁-4釩合金制造，螺栓蓋板由超高分子聚乙烯制造。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件及骨水泥配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.30 |
| 有效期截止日 | 2010.03.30 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限責(zé)公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460639號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460639號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Airport Industrial Park P.O.Box587, Warsaw IN 46581 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Airport Industrial Park P.O.Box587, Warsaw IN 46581 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)股骨組件(骨水泥型) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip, Femoral component, cemented and cementless |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2907-2005《髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)股骨組件》 |
| 附件 | |
