生產(chǎn)場所 | 廣東省南海市桂城海二西路14號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3541085號 |
生產(chǎn)單位 | 北京兆仕醫(yī)療器械有限責任公司 |
地址 | 北京市西城區(qū)德外東后街28號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | ZS系列體內(nèi)埋置化療泵 |
產(chǎn)品標準 | YZB/國 0185-2005《ZS系列體內(nèi)埋置化療泵》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ZS系列體內(nèi)埋置化療泵主要由 泵體、穿刺隔膜、接頭套管、導管、扳手、插管導引(血管勾)組成。采用醫(yī)用硅膠、聚砜、聚氨酯等材料制造。產(chǎn)品按使用部位,分為動脈、靜脈、腔內(nèi)三種,其區(qū)別是導管結(jié)構(gòu)和尺寸。一次性使用。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
有效期 | 2009.09.13 |
批準日期 | 2005.09.14 |
產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于癌癥導向性化療及腫瘤切除后區(qū)域灌注化療。 |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
附件 | |