| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400688號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要成分：氣體(氧氣、二氧化碳、氮)，鹽(鹵化堿)，表面活性劑 ，防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 試劑盒內(nèi)含有沖洗試劑(用來(lái)清洗完成測(cè)試和定標(biāo)后的樣本通路)，而且還具有貯存廢液的功能。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.19 |
| 有效期截止日 | 2011.04.19 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”變更為“511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“Subsidiary of BayerCorporation， East Walpole, MA 02032-1597 USA”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics，EastWalpole, MA 02032-1597USA”注冊(cè)代理與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400688號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400688號(hào)(更)”。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics，East Walpole, MA 02032-1597 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 系列沖洗液/廢液試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Rapidpoint 400 Series Wash/Waste Cartridge |
| 規(guī)格型號(hào) | 118677，118678 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2622-2006 系列沖洗液/廢液試劑盒 |
| 附件 | |
