| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3300347號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由硬件(由機架、診斷床、X射線發(fā)生裝置、探測器、微型計算機控制部件(微型計算機可選配)、附件(骨模、腳墊、腳撐)組成)及軟件組成。根據(jù)X射線最大管電壓、能量及掃描部位不同分為三種型號。OSTEOCORE型(雙能X射線束，雙能量75KV，35KV，最大灌電壓75KV)，OSTEOCORE 2型(雙能X射線束，雙能量75KV，35KV，最大管電壓86KV)，OSTEOCORE 3型(雙能X射線束，雙能量75KV，140KV，最大管電壓150KV)。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對人體多部位骨密度的測定。 |
| 注冊代理 | 北京谷山豐生物醫(yī)學技術(shù)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京谷山豐生物醫(yī)學技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.02.21 |
| 有效期截止日 | 2012.02.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | France MEDILINK |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parc de la Mediterranee 34470 PEROLS, France |
| 生產(chǎn)場所 | Parc de la Mediterranee， District de Montpellier, 34470 PEROLS, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙能X光骨密度測定儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OSTEOCORE Series X-Ray Bone Densitometer |
| 規(guī)格型號 | OSTEOCORE、OSTEOCORE 2、OSTEOCORE 3 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 2150－2006《 雙能X光骨密度測定儀》 |
| 附件 | |
