注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2220857號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
喉鏡由葉片(壓舌片)和手柄組成。gydjdsj.org.cn葉片采用醫(yī)用不銹鋼制成。喉鏡的照度≥1000Lux,喉鏡閉合/分離力范圍10N-45N,喉鏡閉合后縫隙應(yīng)小于0.28mm,詳見附頁(yè)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
通過(guò)口腔目力直接觀察,適用于對(duì)患者喉部進(jìn)行臨床診斷檢查。 |
注冊(cè)代理 |
美國(guó)偉倫國(guó)際貿(mào)易公司上海代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美國(guó)偉倫國(guó)際貿(mào)易公司上海代表處 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.04.12 |
有效期截止日 |
2012.04.11 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Welch Allyn, Inc公司 |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4341 State Street Road,Skaneateles Falls, NY 13153 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
4341 State Street Road,Skaneateles Falls, NY 13153 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
喉鏡 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Fiber Optic Laryngoscope |
規(guī)格型號(hào) |
見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1416-2008《喉鏡》 |
附件 | |
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