| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2211874號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由主機(jī)、信號輸出連接光纖和患者導(dǎo)聯(lián)線組成。BZ-4100-121、BZ-4110-121可以測量無創(chuàng)血壓，BZ-4010-121、BZ-4110-121帶有充電電池。性能：心率測量范圍：40次/分－250次/分；無創(chuàng)血壓顯示范圍：收縮壓：30－290mmHg，舒張壓：10－220mmHg等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于通過測量病人體表阻抗、心率等參數(shù)，計(jì)算出病人的血液動力學(xué)參數(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京昌盛醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京昌盛醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CardioDynamics International Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6175 Nancy Ridge Drive， San Diego， CA 92121， USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6175 Nancy Ridge Drive， San Diego， CA 92121， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液動力學(xué)監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HemoDynamic Monitor |
| 規(guī)格型號 | BZ-4000-121、BZ-4010-121、BZ-4100-121、BZ-4110-121 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1138－21《血液動力學(xué)監(jiān)護(hù)儀（BioZ.com)》 |
| 附件 | |
