| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3251287號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為一次性使用雙極射頻消融鉗， 由鉗夾、指示線、電極、鉗夾根部、手柄、閉合桿、張開 桿、連接部組成，組成材料有不銹鋼、ABS工程塑料、銅 和金，依據(jù)電極長度、電極寬度、鉗夾距離、鉗夾曲率、 鉗夾長度和軸長的不同有LHP2、LHP3、LHP4、MIL1、 MIR1五種型號(hào)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與雙極射頻發(fā)生器配套使用，用于普外科、耳鼻喉科、心胸外科、婦產(chǎn)科及泌尿外科手術(shù)中軟組織的消融。（該產(chǎn)品禁用于輸卵管結(jié)扎) |
| 注冊(cè)代理 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.07.03 |
| 有效期截止日 | 2011.07.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AtriCure, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio 45069 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙極射頻消融鉗（商品名：AtriCure雙極射頻消融鉗) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AtriCure Bipolar Handpiece |
| 規(guī)格型號(hào) | LHP2、LHP3、LHP4、MIL1、MIR1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2848-2005《雙極射頻消融鉗及更改單》 |
| 附件 | |
