| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2220839號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由內(nèi)窺鏡影像處理機(jī)主機(jī)(主機(jī)和冷光源一體化)及附件(白光和熒光光源及視頻處理電路、白平衡校準(zhǔn)器、鍵盤(pán)及連接纜線、適配接頭和水瓶)組成。白光冷光源為300W氙燈冷光源，光源色溫：5300K±10％；光源照度﹥4×104lx；熒光性能：為可見(jiàn)激光，激光波長(zhǎng)408nm±10nm，激光功率20～40mW；水瓶容量≤205ml；氣泵壓力：36～44KPa(低壓模式)、40～54KPa(高壓模式)；氣泵供氣量：4.5L/min±10％。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與PENTAX電子熒光內(nèi)窺鏡配合使用，臨床適用于為電子熒光內(nèi)窺鏡提供光學(xué)內(nèi)鏡影像和熒光影像診斷檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京嘉潤(rùn)永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉潤(rùn)永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：PENTAX Corporation |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | PENTAX Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-36-9 Maeno-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2-36-9 Maeno-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 電子熒光內(nèi)窺鏡影像處理機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AUTOFLUORESCENCE VIDEO PROCESSOR |
| 規(guī)格型號(hào) | SAFE-3000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1416-2008《電子熒光內(nèi)窺鏡影像處理機(jī)》 |
| 附件 | |
