| 生產(chǎn)場所 | 上海張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060640號 |
| 生產(chǎn)單位 | 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海張江高科技園區(qū)郭守敬路351號海仄樓2號樓5樓 |
| 郵編 | 201203 |
| 產(chǎn)品名稱 | 術(shù)中支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國1507《術(shù)中支架系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由兩部分組成：覆膜支架、輸送器。覆膜支架由配以波紋狀醫(yī)用滌綸膜組成，用手術(shù)線 ***壓縮后，和輸送器成為一體送進(jìn)血管，拉出不銹鋼絲 后支架自轉(zhuǎn)動開。支架用鈷鉻鎳鉬鐵合金材料（國內(nèi)名稱 3J21合金)制成。該產(chǎn)品外徑為23、25、28、30、32mm； 長度為80、90、100、110 |
| 有效期 | 2006.08.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于DeBakey Ⅰ型主動脈夾層的手術(shù)治療；用于部分DeBakey Ⅲ型主動脈夾層的手術(shù)治療。 |
| 規(guī)格型號 | 外徑 23mm,25mm,28mm,30mm,32mm |
| 附件 | |
