| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3260050號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 法國CFK CONCEPTS公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)、組成：本儀器由主機(jī)、遙控器、治療桿、治療頭組成。其中治療桿包括BODYCM1和 BODYCM2；治療頭包括BALLHEADM1、BALLHEADM1D、 BALLHEADM2、BALLHEADM1C、NOZZLES（M3M4M5M6)。性能 ：1、LCD圖形顯示：240×64點(diǎn)；2、可調(diào)時(shí)間：1－59± 10%分鐘；3、可調(diào)脈沖模式的頻率：0.1－5±10%Hz；4、 真空泵流速：5±10%m3/H；5、最大壓力：-830± 10%mBar。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 恢復(fù)機(jī)體創(chuàng)傷及手術(shù)創(chuàng)傷；水腫、浮腫、橘皮組織消除；疤痕減輕、消除。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京遠(yuǎn)東前景醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京基立安醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.01.14 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京遠(yuǎn)東前景醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“北京基立安醫(yī)療技術(shù)有限公司”，注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3260050號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3260050號(hào)（更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.07.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CFK CONCEPTS公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | rue A. Berges ZI de Marcerolles 26500 Bourg les Valence-France |
| 生產(chǎn)場所 | rue A. Berges ZI de Marcerolles 26500 Bourg les Valence-France |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 法國英達(dá)摩橘皮疤痕治療機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Appareil Skintonic |
| 規(guī)格型號(hào) | CFK SKINTONIC V6 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1289《法國英達(dá)摩橘皮疤痕治療機(jī)》 |
| 附件 | |
