| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2311493號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由數(shù)字掃描器CR85-X(5148/100)、影像工作站圖像處理軟件NX Software組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 本次注冊(cè)不含影像板/暗盒。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此系統(tǒng)通過(guò)激光掃描方式，讀寫影像板接收的X線，將模擬信號(hào)轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號(hào)，形成計(jì)算機(jī)可處理并傳送的數(shù)據(jù)圖像，用于X線輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海愛(ài)克發(fā)感光器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海愛(ài)克發(fā)感光器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.17 |
| 有效期截止日 | 2011.08.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“AGFA Gevaert N.V.”變更為“AGFA HEALTHCARE N.V.”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2311493號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2311493號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.02.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AGFA HEALTHCARE N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Septestraat 27, 2640 Mortsel - Belgium |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | D-82380 PeiSenberg, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 比利時(shí) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用X線影像掃描系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Computed Radiography System |
| 規(guī)格型號(hào) | CR85-X |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 1772-2006 《醫(yī)用X線影像掃描系統(tǒng)及2張修標(biāo)單》 |
| 附件 | |
