| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400144號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào)1號(hào)樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鐵蛋白（Ferr)定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0437－2005《鐵蛋白（Ferr)定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：Ferr包被板：8×12條（96人份)或8×6條（48人份)；Ferr酶結(jié)合物：紅色，液體；Ferr系列校準(zhǔn)品：7瓶，液體；發(fā)光液A，B：各1瓶，淡藍(lán)色液體。 |
| 有效期 | 2010.01.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于定量檢測(cè)人血清中鐵蛋白的含量。僅用于體外診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
