| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3241723號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)（包括控制面板、水冷系統(tǒng)、控制板、電容器、風(fēng)扇、轉(zhuǎn)換模塊、變壓器)、治療手柄 、電源線、腳踏開關(guān)、遠(yuǎn)程聯(lián)鎖連接器、安全眼罩組成。 光譜范圍中輸出波長的準(zhǔn)確性±10%；脈沖寬度準(zhǔn)確性± 20%；治療范圍準(zhǔn)確性±20%；能量密度準(zhǔn)確性±20%；脈 沖頻率：紅外激光（1ms脈寬)5、6、7、10Hz，其余 1/3PPS；手柄參數(shù)如下：光顏色光譜范圍脈沖寬度治療范 圍能量密度（J/cm2)紅色650-950nm30ms、40ms、 50ms6cm25-20橙色570-950nm10ms、12ms、 15ms6cm25-20綠色540-950nm10ms、12ms、 15ms6cm25-20藍(lán)色420-950nm30ms、40ms、 50ms6cm25-15紫色300-380nm30ms、40ms、 50ms6cm20.1-0.5紅外激光1064nm8ms、12ms、 15ms6cm8ms:35-111，12ms:35-137，15ms:35-140紅外激 光1064nm1ms1mm光斑400-1000mJ/pulse |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為皮膚科醫(yī)生使用的治療工具。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京飛頓醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京飛頓醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.02 |
| 有效期截止日 | 2008.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MSQ(M2) Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Haeshel St.，P O Box 3021，Industrial Park Caesarea 38900，Israel |
| 生產(chǎn)場所 | 7 Haeshel St.，P O Box 3021，Industrial Park Caesarea 38900，Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 復(fù)合彩光皮膚治療儀(通用名稱：激光和脈沖光治療儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Laser and Pulse LightDevice. |
| 規(guī)格型號 | Lovely Ⅱ。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ISR 1073-24《復(fù)合彩光皮膚美容治療儀》 |
| 附件 | |
