| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401374號(hào)(補(bǔ)) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)組成：由主機(jī)、顯示屏、打印機(jī)艙、AC連接器、濾筒艙、輸入連接器組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 性能：具有幽門螺旋桿菌檢測(cè)和胃排空率檢測(cè)兩種模式。采樣率：250±25ml/min。測(cè)量精度：在0～5DOB時(shí)，精度為±1.0DOB；在大于5DOB時(shí)，精度為±20％。噪聲：不大于55dB。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于胃部幽門螺旋桿菌檢測(cè)及胃排空率測(cè)量。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京時(shí)代上品技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京時(shí)代上品技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.04 |
| 有效期截止日 | 2008.08.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Oridion Medical 1987 Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Hamarpe St., Har Hotzvim Industrial Park Area, Jerusalem, 91450 ISRAEL |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7 Hamarpe St., Har Hotzvim Industrial Park Area, Jerusalem, 91450 ISRAEL |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | BreathID 幽門螺旋桿菌檢測(cè)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BreathID System for Helicobacter pylori |
| 規(guī)格型號(hào) | BreathIDTM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 1641-40《BreathID幽門螺旋桿菌檢測(cè)儀》 |
| 附件 | |
