| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)太平莊村東南 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400002號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)阜成路115號(hào)2號(hào)樓6門217室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1724-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微孔板、陰性對(duì)照、陽性對(duì)照、酶結(jié)合物、發(fā)光底物A、發(fā)光底物B、25倍濃縮洗滌液、封板膜、說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.01.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定性檢測(cè)人血清中的風(fēng)疹病毒抗體IgM。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份／盒，96人份／盒 |
| 附件 | |
