| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3211447號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國Biosense Webster, Inc 公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為體表參考電極，由收縮套管、延伸管、金屬防護罩、PCB(印刷電路板)組件、錐形管、管身、生物體傳感器、傳感器保護片和貼片組成，非滅菌產(chǎn)品，一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體表參考電極設(shè)計配合NAVI-STAR RMT導(dǎo)管及CARTO RMT系統(tǒng)使用，用于進行導(dǎo)管端頭定位及提供電描記圖信息。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosense Webster,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體表參考電極(商品名：REFSTARTM RMT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | REFSTARTM RMT External Reference Patch |
| 規(guī)格型號 | RR6PNY |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0347-2006 《體表參考電極(商品名：REFSTARTM RMT)》 |
| 附件 | |
