| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2210816號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 結構組成：頭盔、探測器系統(tǒng)、低溫系統(tǒng)、腦磁圖系統(tǒng)、腦電圖系統(tǒng)、數(shù)據采集和分析系統(tǒng)、 診斷床或診斷椅組成。*主要性能：*a) 探測器：由兩個 梯度計和一個磁場計組成：*- 梯度計平衡度不大于 0.1%；*- 梯度計白噪音（60Hz＜f＜70Hz)不大于 10fT/(cm，Hz1/2)；- 磁場計白噪音（60Hz＜f＜70Hz) 不大于10fT/(cm，Hz1/2)。*b) 腦磁圖通道總數(shù)：306個 ；c) 腦電圖通道總數(shù)：64個；*d)腦磁圖系統(tǒng)的共模抑 制比不小于100dB；*e)在0.1Hz－100Hz頻率范圍內，腦 磁圖系統(tǒng)的噪聲電平不大于0.4μVrms；*f) 共模輸入阻 抗：大于100MΩ；*g) 低通濾波器截止頻率：濾波器在預先定義值的150Hz～ 1.5kHz的頻率下，應能產生3dB以上的衰減；*高通濾波器 截止頻率：在dc、0.03Hz、0.Hz、10Hz的頻率下，能產生 3dB以上的衰減；*h) 采樣頻率：3kHz；*i) 液氦容量： 70L。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 產品用于同時檢測人腦所誘發(fā)的磁場及人腦所產生的電位的系統(tǒng)，通過讀取傳感器輸出的磁場生物信號，對信號進行數(shù)字化處。 |
| 注冊代理 | 瑞典醫(yī)科達有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 北京中醫(yī)保醫(yī)科達醫(yī)療器械維修站 |
| 批準日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | * |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Elekta Neuromag Oy |
| 生產廠地址（中文) | P. O.Box 68， 00511 Helsinki |
| 生產場所 | P. O.Box 68， 00511 Helsinki |
| 生產國（中文) | 芬蘭 |
| 產品名稱（中文) | 腦磁圖系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Magnetoencephalography System |
| 規(guī)格型號 | Neuromag Vectorview |
| 產品標準 | YZB/SWE 26-21《NEUROMAG VECTORVIEW 腦磁圖系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
