| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400260號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 西班牙 Spinreact, S. A. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成成分:R1： 稀釋劑: Tris緩沖液、 疊氮鈉; R2：膠乳試劑: 包被有γ球蛋白的膠乳顆粒、疊氮鈉。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于定量測(cè)定人血清或血漿中的類風(fēng)濕因子 (RF) 含量. |
| 注冊(cè)代理 | 上海紐曼斯醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海紐曼斯醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Spinreact, S. A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ctra. Santa Coloma, 7. 17176 Sant Esteve De Bas (Girona)，SPAIN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ctra. Santa Coloma, 7. 17176 Sant Esteve De Bas (Girona),SPAIN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rheumatoid Factors (Latex Turbidimetry) |
| 規(guī)格型號(hào) | 稀釋劑 1×45ml, 膠乳試劑 1×5ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 1626-2006 《類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
