| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2541990號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) Stihler Electronic GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制儀（DUO 120)、加熱墊或加熱毯、凝膠墊、外罩。加熱墊內(nèi)部有八個(gè)溫度傳感器，床墊表面由加強(qiáng)織物硅膠構(gòu)成，凝膠墊材料為聚氨基甲乙酯。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 溫度控制范圍32℃～39℃，有溫度過高報(bào)警功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)防患者體溫下降和治療體溫過低，使用凝膠墊可預(yù)防手術(shù)中形成褥瘡。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京晶和力科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京創(chuàng)新聯(lián)合經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.12.27 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京晶和力科貿(mào)有限公司”變更為“北京創(chuàng)新聯(lián)合經(jīng)貿(mào)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2541990號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2541990號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Julius Holder Strabe 36,70597Stuttgart(Degerloch),Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Julius Holder Strabe 36,70597Stuttgart(Degerloch),Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 加熱手術(shù)床墊(商品名：加熱手術(shù)床墊) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ASTOPADsystem |
| 規(guī)格型號(hào) | COV70、COV105、COV150、COV155、COV180 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3044-2005 《加熱手術(shù)床墊》 |
| 附件 | |
