| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3460401號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由支架和放送系統(tǒng)組成。支架由鎳鈦合金（鎳55%，鈦45％)制成，放送系統(tǒng)鞘管由聚四氟乙烯制造，金屬部分采用304不銹鋼，推送器由PEEK材料制造。一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于減輕惡性膽道腫瘤的癥狀。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.01 |
| 有效期截止日 | 2009.02.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 金屬膽道支架及放送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Metal Biliary Stent and Delivery System |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)[支架長(zhǎng)度(mm)；直徑（mm)；放送系統(tǒng)長(zhǎng)度（cm)；直徑（Fr.)]:ZILBS（40,60,80；6.0,7.0,8.0,9.0,10；208；7)、FS-ZILBS（40,60,80； 6.0,8.0,10.0 ；208；7)、ZABS（40,60,80；6.0,7.0,8.0,9.0,10；208；8.5) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2923-46-2004《金屬膽道支架及放送系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
