| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 國藥管械(試)字2001第3030097號 |
| 生產(chǎn)單位 | 業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市福田區(qū)保稅區(qū)桃花路6號騰飛大廈四樓C、D室 |
| 郵編 | 518038 |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | Q/19SZYJ01-2001《一次性使用冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管座、導(dǎo)管加強件、管身和球囊組成。球囊采用尼龍制成，導(dǎo)管的內(nèi)層采用不銹鋼、外層采用聚酰胺塑料制成，導(dǎo)管座采用聚亞氨酯制成。球囊額定耐壓為16個大氣壓，球囊的標(biāo)稱氣壓為8個大氣壓，球囊直徑1.5～4.0mm。 |
| 有效期 | 2003.07.02 |
| 批準日期 | 2001.07.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療部分作冠狀動脈狹窄部分擴張之用。 |
| 規(guī)格型號 | 100-1520，100-2020，100-2520，100-3020，100-3030，100-3520，100-4020 |
| 附件 | |
