| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市房山區(qū)長(zhǎng)陽(yáng)鎮(zhèn)長(zhǎng)營(yíng)村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401081號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城橫富街2號(hào)院4-1201 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 快速結(jié)核抗體IgG診斷試劑盒（膠體金法) Rapid gold Immuno-Assay Kit FOR Tuberculosis IgG |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 快速結(jié)核抗體IgG診斷試劑盒（膠體金法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品有效期：12個(gè)月，附件：制造及檢定規(guī)程；說(shuō)明書；包裝標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應(yīng)用膠體金免疫層析法原理檢測(cè)人血清中的抗結(jié)核IgG抗體。適用于結(jié)核分支桿菌感染的輔助診斷，也可以用于結(jié)核病的流行病學(xué)調(diào)查。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 15,40人份/盒 |
| 附件 | |
