| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3331718號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品正電子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)，由PET/CT機(jī)架、掃描床、電氣柜、控制臺(tái)、影像工作站組成。其中PET平臺(tái)為TruFlight，CT部分(平臺(tái)為Brilliance)有16層和64層可選。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為融合了正電子發(fā)射斷層成像和X射線計(jì)算機(jī)斷層成像技術(shù)的輻射成像系統(tǒng)，用于人體器官以及全身成像和疾病的檢查。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.30 |
| 有效期截止日 | 2011.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems(Cleveland), Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 正電子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PET/CT Imaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | Gemini TF |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0886-2007《正電子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
