注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3220556號 |
生產廠商名稱(中文) | OPHTEC B.V |
產品性能結構及組成 | 該產品為一件式結構,由人工晶體體部及其襻構成。主要成分為CQ-UV型珀斯配克有機玻璃、 聚甲基丙烯酸酯(PMMA)、Tinuvin326和苯并三唑。產品 名稱:ARTISAN Myopia 人工晶體(型號202、204)、 ARTISAN Hyperopia 人工晶體(型號203)。 光學結構:凹凸狀。光學直徑L1:5.0mm(型號202、 203)、6.0mm(型號204)。襻形狀:虹膜襻。襻寬L2: 0.2mm。襻厚L3:0.14mm。屈光度:-3.0D~-23.5D(型號 202)、+1.0D~+12.0D(型號203)、-1.0D~-15.5D(型 號204)。屈光遞進值:0.5D?梢姽庾V透過率:≥90%。 紫外線透過率:<15%。www.gydjdsj.org.cn植入部位:前房植入虹膜固定。 環(huán)氧乙烷滅菌。 |
產品適用范圍 | 該產品用于矯正有晶體眼的近視(型號202/204)或遠視(型號203),適用于配戴隱形眼鏡或鏡片不能取得滿意視力效果的患者。 |
注冊代理 | 上海麥德醫(yī)療設備科技有限公司 |
售后服務機構 | 上海麥德醫(yī)療設備科技有限公司 |
批準日期 | 2006.03.14 |
有效期截止日 | 2010.03.13 |
備注 | |
變更日期 | |
生產廠商名稱(英文) | |
生產廠地址(中文) | P.O. Box 398 9700AJ Groninge The Netherlands |
生產場所 | P.O. Box 3989700AJ GroningeThe Netherlands |
生產國(中文) | 荷蘭 |
產品名稱(中文) | ARTISAN-阿特森屈光性人工晶體 |
產品名稱(英文) | ARTISAN-Intraocular Lenses |
規(guī)格型號 | 202/203/204 |
產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/HOL 1844-2005《ARTISAN(R)阿特森屈光性人工晶體》 |
附件 | |