| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3221515號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Fujinon Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由處理器EPX－265和EC－265WM內(nèi)鏡組成。gydjdsj.org.cn內(nèi)鏡工作長(zhǎng)度：1330±15％；內(nèi)鏡先端 部直徑：12.9mm±15％；內(nèi)鏡插入部直徑：12.8mm±15％ ；內(nèi)鏡鉗道口直徑：3.8mm±15％；視野角：1450±15％ ；觀察距離：3－100mm；彎曲角度：向上1800±15％、向 下1800±15％、向左1600±15％、向右1600±15％；送水 量：不小于40ml/分鐘。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于對(duì)患者下消化道進(jìn)行觀察、診斷和治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海富士能高內(nèi)鏡有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海富士能高內(nèi)鏡有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)由“FUJINON EC-99WM/EPX-99”變更為“FUJINON EC-265WM/EPX-265”。生產(chǎn)企業(yè)名稱由“ Fuji Photo Optical Co.,Ltd.”變更為“富士能株式會(huì) 社 Fujinon Corporation”；注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2002第 3221515號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2002第3221515號(hào) （更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至 2007.12.31 |
| 變更日期 | 2005.09.09 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-324 Uetake, Saitama City, Saitama, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electronic Video Endoscope |
| 規(guī)格型號(hào) | FUJINON EC-265WM/EPX-265 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：Q/FJN99.1-2002 |
| 附件 | |
