| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460509號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士Jomed公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和316L不銹鋼擴(kuò)張支架組合而成。支架近端壁厚為0.22mm，遠(yuǎn)端壁厚為0.15mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于治療在經(jīng)皮腎動脈血管再建后腎臟血管腎口部分效果不佳，以及由于單個的動脈粥樣斑塊造成的堵塞或者再狹窄。www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.05 |
| 有效期截止日 | 2008.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Jomed AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ampthauptstrasse 8222 Beringen， Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Ampthauptstrasse 8222 Beringen， Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腎動脈球囊預(yù)裝支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | JOSTENT(r) Renal Premounted |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWI 1158《腎動脈球囊預(yù)裝支架》 |
| 附件 | |
