| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400059號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞典布爾醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | [組成] a)主機(jī)：包括LCD觸摸屏；全血進(jìn)樣針；預(yù)稀釋進(jìn)樣針/分配器；b)管路系統(tǒng)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn c)條形碼閱讀器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在實(shí)驗(yàn)室條件下對(duì)人類血液樣本的細(xì)胞計(jì)數(shù)和分類。 |
| 注冊(cè)代理 | 布爾醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 布爾醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.14 |
| 有效期截止日 | 2012.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boule Medical AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Vastberga Allé 32; Box42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Box42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | M-series |
| 規(guī)格型號(hào) | M-series M10, M-series M16;M-series M16M-GP, M-series M20M-GP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1174-2007《全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀》 |
| 附件 | |
