| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400846號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：生物載片，每張載片有不同數(shù)量的生物薄片，包被有猴腎；FITC標(biāo)記的羊抗人IgG；陽性對照：抗腎小球基底膜抗體陽性；陰性對照：自身抗體陰性；PBS鹽，pH 7.2；吐溫 20；封片介質(zhì)；甘氨酸尿素溶液；蓋玻片；產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人血清或血漿中抗腎小球基底膜抗體的檢測。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗腎小球基底膜抗體檢測試劑盒（間接免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kidney(Monkey) |
| 規(guī)格型號 | FA 1250－0405、FA 1250－1003、FA 1250－1005、FA 1250－1010、FA 1250－2003、FA 1250－2005、FA 1250－2010 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0002－2007 抗腎小球基底膜抗體檢測試劑盒（間接免疫熒光法) |
| 附件 | |
