| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400936號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品組成：由活性成分和非活性成分組成。1)活性成分：人血清，添加了化學(xué)物質(zhì)和特殊生物學(xué)物質(zhì)。添加的生物學(xué)物質(zhì)如下：原料載脂蛋白A1、載脂蛋白B 、HDL－膽固醇、LDL－膽固醇。2)非活性成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準(zhǔn)品用于羅氏診斷全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)上，進(jìn)行載脂蛋白A1、載脂蛋白B、高/低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)的校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血脂校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C.f.a.s. Lipids |
| 規(guī)格型號(hào) | 3× 1 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0015－2007 《血脂校準(zhǔn)品》 |
| 附件 | |
