| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3400936號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 校準品組成：由活性成分和非活性成分組成。1)活性成分：人血清，添加了化學物質和特殊生物學物質。添加的生物學物質如下：原料載脂蛋白A1、載脂蛋白B 、HDL－膽固醇、LDL－膽固醇。2)非活性成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準品用于羅氏診斷全自動生化分析系統(tǒng)上，進行載脂蛋白A1、載脂蛋白B、高/低密度脂蛋白膽固醇檢測的校準。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血脂校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C.f.a.s. Lipids |
| 規(guī)格型號 | 3× 1 mL |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0015－2007 《血脂校準品》 |
| 附件 | |
