| 生產(chǎn)場所 | 山東省淄博市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3300637號 |
| 生產(chǎn)單位 | 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 山東省淄博市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 放射治療模擬機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0449-2009《放射治療模擬機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由機(jī)架、限束部件、影像運動部件、治療床、影像增強圖像系統(tǒng)、X射線發(fā)生及控制系統(tǒng)、控制臺組成。主要性能：等中心高度：125cm；等中心精度：≤1mm( SAD≤100cm)；機(jī)架旋轉(zhuǎn)范圍：360°(SAD≤100cm)0°～135°及225°～360°(SAD＞100cm)； SAD范圍：70cm～120cm；準(zhǔn)直器旋轉(zhuǎn)范圍：260°～360°及0°～100°；X射線輻射野尺寸：0cm×0cm至40cm×40cm(SAD=100cm)。 |
| 有效期 | 2013.08.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于確定放射治療過程中被照射的病灶部位和治療輻射野的位置、尺寸，為醫(yī)用電子直線加速器和鈷-60治療機(jī)的定位提供依據(jù)。 |
| 規(guī)格型號 | SL-I、SL-IC、SL-ID、SL-IE |
| 附件 | |
