| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3771444號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 診斷/消融導(dǎo)管是一種多電極裝置，由連接器和導(dǎo)管組成，導(dǎo)管有4個電極（1個頭端電極和3個環(huán)狀電極)，電極材料為鉑/銥合金。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 頭電極長度4mm，電極間距(mm)2-5-2，導(dǎo)管長度125cm,管身直徑2.3mm，連接器:Redel型10引線連接器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于進行心內(nèi)電生理標(biāo)測（刺激和記錄)，而且與射頻發(fā)生器一起使用時可用于進行心內(nèi)消融術(shù)。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosense Webster,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 診斷/消融導(dǎo)管(商品名：CELSIUS RMT ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CELSIUS RMT Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter |
| 規(guī)格型號 | CR7TCS4RT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0342-2006 《診斷消融導(dǎo)管及更改單》 |
| 附件 | |
