| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460182號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 施樂輝公司骨科部門 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鈦合金髖部加壓螺釘系統(tǒng)為非有源外科金屬植入物，系統(tǒng)由方頭拉力螺釘、壓緊螺釘、接骨螺釘、空心螺釘和加壓骨板組成，系統(tǒng)中各部件均采用鍛造Ti6Al4V合金材料制造。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 股骨頸囊內(nèi)骨折；股骨粗隆或粗隆下骨折術(shù)后，較坐姿運(yùn)動能夠適當(dāng)增加額外負(fù)重；髖關(guān)節(jié)畸形截骨術(shù)；髖關(guān)節(jié)固定術(shù)；使用髁上鋼板固定的股骨髁上和股骨遠(yuǎn)端骨折；同側(cè)的股骨干/頸骨折。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 U.S.A.; Alemannenstr. 14 78532 Tuttlingen Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈦合金髖部加壓螺釘系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ti Classic Compression Hip Screw System |
| 規(guī)格型號 | 見附件. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2458-2006 《鈦合金髖部加壓螺釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
