| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3151602號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 注射器：劑量從0.0遞增至0.5毫 升，最小可增加劑量為0.010毫升，劑量窗顯示的劑量為 無針注射頭在0.02－0.50毫升范圍內(nèi)的真實(shí)劑量�？筛鼡Q 的無針注射頭（無菌包裝)：無針注射頭由注射頂端、活 塞和一個(gè)圓形密封圈組成。注射頂端、活塞的材料為聚碳 酸酯塑料，密封圈的材料為腈橡膠，無針注射頭帽的材料 為聚乙烯�？筛鼡Q的適配器（無菌包裝)：適配器的材料 為聚碳酸酯塑料，密封件為無乳膠人造橡膠，適配器帽的 材料為聚乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于重組人胰島素和重組人生長(zhǎng)激素的無針注射。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海天力商務(wù)咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 合肥生命科技園投資開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.31 |
| 有效期截止日 | 2011.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Antares Pharma Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13755 1st Avenue North, Suite 100, Minneapolis, Minnesota 55441 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 13755 1st Avenue North, Suite 100, Minneapolis, Minnesota 55441, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無針注射器及附件(商品名：重和林) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Needle-Free Injection |
| 規(guī)格型號(hào) | 1. 重和林無針重組人胰島素注射器，配件：無針注射頭、適配器2. 重和林無針重組人生長(zhǎng)激素注射器，配件：無針注射頭、適配器。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB／USA 0647－2006 《無針注射器及附件(商品名:重和林)》 |
| 附件 | |
