| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770536號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為擴(kuò)大壓力范圍的快速交換式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。由球囊、末端外軸、中間軸、內(nèi)軸和轉(zhuǎn)換器等組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 球囊的材料為尼龍，末端外軸和中間軸為氨基聚醚化合物，內(nèi)軸是由高密度聚乙烯/Plexar/pebax共同擠壓的三層復(fù)合物。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過球囊在冠狀動脈狹窄處或旁路移植術(shù)狹窄處的擴(kuò)張，改善心肌灌注的功能。 |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | Parkmore Business Park West,Galway,Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Extensor) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Extensor Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheters with Extended PressureRange |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1335-2006《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
