| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3303032號(hào)（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPARATION |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由磁體機(jī)架、攝影床、控制器（控制柜、顯示器、控制板和圖像處理系統(tǒng))、射頻柜、傾斜磁場(chǎng)電源、變壓器柜、緊急斷路單元、冷卻機(jī)以及選件等組成。磁體是超導(dǎo)1.5T；梯度場(chǎng)30mT/m；梯度場(chǎng)切換率50mT/m/ms；射頻功率25kW；空間分辨率應(yīng)不大于2mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于生成全身解剖結(jié)構(gòu)的側(cè)橫斷面軸位、冠狀、矢狀以及傾斜圖像。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 株式會(huì)社 三廣醫(yī)療北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“三廣醫(yī)療設(shè)備（北京)有限公司”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó))有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3303032號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3303032號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番 1385，Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi324-8550,Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番 1385，Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi324-8550,Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 東芝超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)EXCELART |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TOSHIBA SUPERCONDUCTING MRI SYSTEM EXCELART |
| 規(guī)格型號(hào) | MRT-1501 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1202-2005《東芝超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng) EXCELART》 |
| 附件 | |
