| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第1401118號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 Roche Diagnostics GmbH德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成份：由凍干緩沖（牛血清蛋白)基質(zhì)制成，并添加了兩個濃度范圍的左旋甲狀腺素。 規(guī)格：FT4 Cal 1: 2X 1.0 ml；FT4 Cal 2: 2X 1.0 ml。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于Elecsys免疫分析系統(tǒng)，用于對該儀器進(jìn)行的游離甲狀腺素檢測進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離甲狀腺素定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FT4 Calset |
| 規(guī)格型號 | 4 X 1.0 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0161-2007 游離甲狀腺素定標(biāo)液 |
| 附件 | |
