| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第2401749號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一個包裝中含有兩個試劑包：試劑包1包括：100個包被好的反應杯（包被了鏈霉親和素)。6.7mL生物素化的內(nèi)因子試劑溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 6.7mLHRP-B12結(jié)合物試劑，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。試劑包2包括：100個未包被的反應杯。6.2mL標本處理試劑（穩(wěn)定劑)，含有抗微生物劑。產(chǎn)品有效期：52周 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清和血漿中維生素B12的濃度，以輔助貧血的鑒別診斷。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.10.11 |
| 有效期截止日 | 2011.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 維生素B12測定試劑包（化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Reagent Pack 1/2 |
| 規(guī)格型號 | 100測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 0894-2007《維生素B12測定試劑包（化學發(fā)光法)》 |
| 附件 | |
