| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400711號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 關(guān)東化學株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：試劑盒由緩沖液和基質(zhì)液組成，R1：2-（N-嗎啉)乙烷磺酸，50mmol/L；抗人S型淀粉酶抗體，21.67mg/L；R2：2-氯-4-硝基苯-α-麥芽糖苷(Gal-G2-CNP)，10.6mmol/L。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外測定血清和尿液中胰淀粉酶的活性。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海盈科醫(yī)學生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海盈科醫(yī)學生物科技有限公司 |
| 批準日期 | 2007.04.25 |
| 有效期截止日 | 2011.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋本町3-11-5 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國伊勢原市鈴川21 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰淀粉酶測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CicaLiquid-N p-AMY |
| 規(guī)格型號 | 60ml × 2， 20ml × 2(7170)； 20ml × 3， 10ml × 3(SPS)；70ml × 1， 70ml × 1(EPS-S)；70ml × 3， 70ml × 1(EPS-C) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2572-2006 《胰淀粉酶測定試劑盒》 |
| 附件 | |
